深圳唯一双证！中大八院取得两大生物医学新技术临床研究备案
2026-05-31 19:24:19
细胞与基因治疗作为全球生物医药领域具有革命性的前沿赛道，是推动精准医疗、再生医学跨越式发展的关键力量，更是破解重大疾病、慢性病防治难题的重要路径。
日前，中山大学附属第八医院取得开展干细胞临床研究的国家级资质，两大生物医学新技术临床研究获得备案。该院是《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》以来，深圳市唯一同时获批两项干细胞临床研究备案项目的三甲医院。两大生物医学新技术临床研究备案项目：“异体人骨髓间充质干细胞治疗2型糖尿病合并轻度认知功能障碍患者安全性和有效性的早期探索性临床研究”“异体人骨髓间充质干细胞治疗强直性脊柱炎患者安全性和初步有效性的早期探索性临床研究”正式启动，标志着该院在细胞与基因转化治疗前沿领域实现重要突破。
中大八院院长陈燕铭介绍，紧扣“政策引领—临床实践—平台支撑”三位一体主线，医院着力打造粤港澳大湾区干细胞临床转化高地的总体布局：
一是研判政策导向，明确合规路径。严格落实“宽进、严出、强监管”监管要求，结合深圳政策，确立法治化、创新性的科研导向，为临床应用提供坚实保障。
二是聚焦临床实效，攻坚核心技术。立足重大难治性疾病临床需求，扎实做好两项国家级干细胞临床研究备案项目，推动医院在干细胞前沿医疗技术转化领域走在深圳前列。
三是夯实平台建设，深化协同创新。依托中山大学学科优势，联动香港高等研究院、赛隽生物构建产学研协同生态，充分发挥河套实验室硬件支撑作用，贯通从基础研究到临床应用的全链条。
近年来，中大八院坚持以学科建设为主线，在科研创新、临床研究和技术转化上持续发力，大力推进细胞治疗平台建设与临床研究标准化体系构建，在生物医学新技术研发与临床转化方面取得扎实成效：获批广东省唯一的骨科疾病国家临床医学研究中心；河套实验室建成运行，细胞与基因治疗创新转化中心揭牌，广东省糖尿病防治重点实验室（深圳基地）顺利落户；获批“四大慢病”国家科技重大专项。为临床前研究、安全性评价和转化应用提供平台支撑，形成了完善的“基础研究—临床研究—转化应用”一体化创新链条。返回搜狐，查看更多
