比特乐医疗器械旗下“射频治疗仪”获批上市
2026-06-26 16:42:04
国家药品监督管理局2026年06月09日医疗器械批准证明文件送达信息显示，由比特乐医疗器械（郑州）有限公司申报的“射频治疗仪”已于6月8日正式获NMPA批准上市。
比特乐医疗器械（郑州）有限公司是BTL集团旗下的中外合资企业，2019年成立于郑州航空港，专注医美与康复类医疗器械的研发、生产与销售，为医美机构提供非侵入式抗衰与体雕设备及整体解决方案。BTL在中国获批了多款治疗仪类产品，有知名度非常高的“BTL胶原枪”“美修斯”等。本次全新三类射频治疗仪成功拿证，补齐了BTL高端医美抗衰、深度软组织修复板块的核心设备缺口，助力BTL品牌进一步平衡进口设备与国产量产供给，更好适配国内医疗机构、医美机构的采购与临床需求。
邦迅医药科技（上海）有限公司作为致力于医疗器械在中国上市提供CRO与CDMO一站式解决方案的服务商，在光电、注射、敷料等医疗美容细分领域深耕细作，积累了丰富的项目经验，为包括威脉医疗YOUMAGIC、兴泰普乐赛乐提等国产第三类射频皮肤治疗仪提供了临床试验服务。通过数十项射频、超声医疗美容器械项目操作，与技术审评的沟通，邦迅医药总结了一套临床试验设计、动物试验研究、临床试验管理与执行的解决方案，可以帮助同类型合作企快速适配资源，提升上市效能。返回搜狐，查看更多
